Tek termal protokol
Kit aile boyunca aynı termal döngü. DNA / RNA hedefi fark etmez, kullanıcı her kit için yeni protokol kurmaz.
→ Aynı cihazda paralel çoklu kit, protokol değiştirme yok.
Multipleks tanının yeni nesil platformu.
Multipleks real-time PCR teknolojisini klinik laboratuvar iş akışına çeviriyoruz. Tek termal protokol, tek standart, kit ailesi boyunca tutarlı kullanıcı deneyimi — yazılımıyla bütünleşik dijital tanı akışı.
Uniqplex, multipleks real-time PCR'ı bir platform olarak tasarlar — tek bir termal döngü, tek bir pozitif kontrol, tüm Ant Biotech kitleri için aynı kullanıcı deneyimi. Aşağıdaki yedi nokta, lab iş akışını sıradan PCR'dan ayıran somut farklardır.
Kit aile boyunca aynı termal döngü. DNA / RNA hedefi fark etmez, kullanıcı her kit için yeni protokol kurmaz.
→ Aynı cihazda paralel çoklu kit, protokol değiştirme yok.
Tek bir pozitif kontrol formülü tüm kitler için geçerli. Her kit için ayrı PC stoku tutmaya, son kullanma tarihi takip etmeye gerek kalmaz.
→ Sarf yönetimi sade, soğuk zincir basit.
UMS plate editor sayesinde aynı plate'te farklı kitlerden örnekleri tanımlayıp tek run'da çalıştırabilirsiniz. Örnek biriktirme zorunluluğu yok.
→ Hasta sonuç beklemez, lab boş kuyu bırakmaz.
Kantitatif kitlerde standart eğri otomatik çıkarılır, copies/mL sonucu tek tıkla raporlanır. Manuel formül girilmez.
→ Hesap hatası, transkripsiyon hatası yok.
Aynı hastanın seri sonuçları üst üste izlenir; viral yük trendi grafik olarak görünür. Nakil takibi ve antiviral yanıt için tek ekran.
→ Tek hasta, çok zaman noktası, tek pencere.
Kalitatif kitlerde bile UMS, Cq değerini "yüksek / orta / düşük yük" kategorilerine dönüştürür. Klinisyen pozitif/negatif ötesinde bilgi alır.
→ Tek bir saptama daha çok klinik karar.
Kit reaktifleri kırılabilir plate formatında hazır gelir. Ön karışım, aliquot, hesap işi yok — örneği ekle, çalıştır.
→ Kullanıcı hatası az, set-up süresi düşük.
HEX kanalında her kuyuda ko-amplifiye edilen iç kontrol — β-Globin veya RNase P. Ekstraksiyon başarısı, hücresel materyal varlığı ve PCR inhibisyonu otomatik doğrulanır.
→ Yalancı negatif riski minimum, validasyon her reaksiyonda.
Tüm kitler aynı Uniqplex platformunda çalışır; klinisyen örnekte aradığı yanıta göre kategori seçer.
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları için geniş panel ve hedef-spesifik testler. COVID-19, Influenza A/B, RSV, Adenovi
Akut gastroenterit ve kronik GI enfeksiyonların ayırıcı tanısı. 26 hedef multipleks panel + bağımsız C. difficile, H. py
Cinsel yolla bulaşan patojen taraması ve HPV genotipleme. Servikal kanser taramasından mukokütan enfeksiyonlara kadar ge
Menenjit/ensefalit etiyolojisi ve nörotropik viral enfeksiyonlar. BOS örneğinden 14 hedef multipleks panel + tek-hedef H
Kantitatif (copies/mL) viral yük takibi — immün baskılanmış hasta sürveyansı, reaktivasyon izlemi ve kronik viral enfeks
İnvaziv fungal enfeksiyonlar — özellikle immün baskılanmış hasta, nakil sonrası ve yoğun bakım sürveyansı. Tür-spesifik
Sistemik bakteriyel enfeksiyonlar ve sürveyans hedefli viral patojenler — sepsis, atipik pnömoni, boğmaca, grup A strept
Uniqplex kit ailesi, (EU) 2017/746 IVDR uygunluk değerlendirme sürecindedir. SGS Belgium NV (Notified Body NB 1639) ile IVDR Annex VII Section 4.3 uyarınca yazılı anlaşma imzalanmış, formal başvuru tamamlanmıştır.
(EU) 2024/1860 sayılı Yönetmelik kapsamında transition provisions geçerlidir — kit tedariki ve klinik kullanım kesintisiz devam etmekte, klinik laboratuvarlar mevcut Uniqplex kitlerini güvenle kullanmaya devam eder. Tam IVDR-CE sertifikasyonu sonrası kit etiketleri ve dokümantasyon otomatik güncellenir.
Referans: CLNB1639 · TR/IST/22215599 · 30 Mart 2026