Real-time PCR ile periferik kan, plazma, serum, boğaz sürüntüsü, BOS ve FFPE doku gibi örneklerden Epstein-Barr virüs (EBV) DNA'sının kantitatif tespiti.
Periferik kan, plazma, serum, boğaz sürüntüsü, lenf nodu biyopsisi, BOS, idrar ve FFPE doku örneklerinden elde edilen nükleik asit ekstraktlarında Epstein-Barr virüs (EBV) DNA'sının kantitatif tespiti. Allojenik hematopoietik kök hücre nakli sonrası post-transplant lenfoproliferatif hastalık (PTLD) sürveyansı, solid organ nakli izlemi ve immün baskılanmış hastalarda viral yük takibi.
Kantitatif raporlama copies/mL cinsinden yapılır. Trend analizi (seri örnek) tek bir mutlak değerden klinik açıdan daha anlamlıdır.
| Hedef gen | EBNA-1 (korunmuş bölge) |
| İç kontrol | RPP-30 (HEX/VIC kanalında ko-amplifikasyon) |
| Format | 1-mix mastermix · 2 kanal okuma (FAM, HEX) |
| Reaksiyon hacmi | 10 µL toplam |
| Döngü süresi | ~50 dk |
| Standart eğri | 4-noktalı, 10³ – 10⁶ kopya/µL |
| Oligo Mix | 1 × 24 µL · primer + prob |
| Uniqplex Enzyme Mix | 1 × 120 µL |
| NTC | 1 × 1000 µL · negatif kontrol |
| Standartlar (4 nokta) | 4 × 50 µL · 10³ – 10⁶ kopya/µL |
48 ve 96 reaksiyon paketleri de mevcuttur — IFU §3'e bakın.
Tipik LoD ekstrakte örnekte 50-500 kopya/mL aralığındadır. Doğrusal amplifikasyon aralığı LoD'den yaklaşık 5-6 log₁₀ yukarıya kadar uzanır. Çapraz reaktivite CMV, HSV 1/2, VZV, HHV-6/7/8 (Kaposi sarkomu HHV-8 dahil), BK virüsü, JC virüsü, Adenovirüs, Parvovirüs B19, HIV-1/2, Hepatit B/C virüsleri ve Toxoplasma gondii'ye karşı test edilmiş, reaktivite gözlenmemiştir. Kit-spesifik performans değerleri performans değerlendirme raporunda belgelenmiştir.
| Kullanım öncesi | −20 °C · son kullanma tarihine kadar |
| Açıldıktan sonra | −20 °C · 4 ay (donma-çözme dahil) |
| Donma-çözme döngüsü | Maksimum 3 |
Sınıf C IVD cihaz. (EU) 2017/746 yönetmeliğinin geçici hükümleri kapsamında CE işaretli. (EU) 2017/746 (IVDR) kapsamındaki uygunluk değerlendirme süreci devam etmektedir. TİTCK kayıtlı. Sadece in vitro tanı kullanım için — laboratuvar ve profesyonel kullanım içindir.