Real-time PCR ile EDTA plazma, BOS ve idrar örneklerinden JC virüsü (JCV) DNA'sının kantitatif tespiti — PML araştırması ve immün baskılanmış hastalarda viral yük izlemi.
EDTA plazma, beyin omurilik sıvısı (BOS) ve idrar örneklerinden elde edilen nükleik asit ekstraktlarında JC virüsü (JCV) DNA'sının kantitatif tespiti. Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) araştırması, natalizumab ve diğer immün modülatör tedavilerin riskli hasta gruplarında JCV yeniden aktivasyon izlemi ve transplant alıcılarında viral yük takibi.
Kantitatif raporlama copies/mL cinsinden yapılır. Trend analizi (seri örnek) tek bir mutlak değerden klinik açıdan daha anlamlıdır.
| Hedef gen | VP1 (kapsid proteini 1) |
| İç kontrol | RPP-30 (HEX/VIC kanalında ko-amplifikasyon) |
| Format | 1-mix mastermix · 2 kanal okuma (FAM, HEX) |
| Reaksiyon hacmi | 10 µL toplam |
| Döngü süresi | ~50 dk |
| Standart eğri | 4-noktalı, 10³ – 10⁶ kopya/µL |
| Oligo Mix | 1 × 24 µL · primer + prob |
| Uniqplex Enzyme Mix | 1 × 120 µL |
| NTC | 1 × 1000 µL · negatif kontrol |
| Standartlar (4 nokta) | 4 × 50 µL · 10³ – 10⁶ kopya/µL |
48 ve 96 reaksiyon paketleri de mevcuttur — IFU §3'e bakın.
Tipik LoD ekstrakte örnekte 50-500 kopya/mL aralığındadır. Doğrusal amplifikasyon aralığı LoD'den yaklaşık 5-6 log₁₀ yukarıya kadar uzanır. Çapraz reaktivite BK virüsü (yakın akraba poliomavirüs), SV40, CMV, EBV, HSV 1/2, VZV, Adenovirüs, Parvovirüs B19, HHV-6/7/8, HIV-1/2 ve Hepatit B/C virüslerine karşı test edilmiş, reaktivite gözlenmemiştir. Kit-spesifik performans değerleri performance evaluation report'ta belgelenmiştir.
| Kullanım öncesi | −20 °C · son kullanma tarihine kadar |
| Açıldıktan sonra | −20 °C · 4 ay (donma-çözme dahil) |
| Donma-çözme döngüsü | Maksimum 3 |
Sınıf C IVD cihaz. (EU) 2017/746 yönetmeliğinin geçici hükümleri kapsamında CE işaretli. (EU) 2017/746 (IVDR) kapsamındaki uygunluk değerlendirme süreci devam etmektedir. TİTCK kayıtlı. Sadece in vitro tanı kullanım için — laboratuvar ve profesyonel kullanım içindir.