Real-time PCR ile insan Adenovirüs DNA'sının (alt tipler A, B1, B2, C, D, E, F, G) kantitatif tespiti ve viral yük izlemi.
Nazofaringeal ve orofaringeal sürüntü, bronkoalveolar lavaj, dışkı, idrar dahil insan klinik örneklerinden elde edilen nükleik asit ekstraktlarında Adenovirüs DNA'sının kantitatif tespiti. Allojenik hematopoietik kök hücre nakli alıcılarında ve solid organ nakli sonrası sürveyansta viral yük izlemi.
Kantitatif raporlama copies/mL cinsinden yapılır. Trend analizi (seri örnek) tek bir mutlak değerden klinik açıdan daha anlamlıdır.
| Hedef gen | Hexon (korunmuş bölge, 8 alt tip kapsar) |
| İç kontrol | β-Globin (HEX kanalında ko-amplifikasyon) |
| Format | 1-mix mastermix · 4 kanal okuma (FAM, HEX) |
| Reaksiyon hacmi | 10 µL toplam |
| Cycle süresi | ~50 dk |
| Standart eğri | 4-noktalı, 10³ – 10⁶ kopya/µL |
| Oligo Mix | 1 × 24 µL · primer + prob |
| Uniqplex Enzyme Mix | 1 × 120 µL |
| NTC | 1 × 1000 µL · negatif kontrol |
| Standartlar (4 nokta) | 4 × 50 µL · 10³ – 10⁶ kopya/µL |
48 ve 96 reaksiyon paketleri de mevcuttur — IFU §3'e bakın.
Tipik LoD ekstrakte örnekte 50-500 kopya/mL aralığındadır. Doğrusal amplifikasyon aralığı LoD'den yaklaşık 5-6 log₁₀ yukarıya kadar uzanır. Kit-spesifik performans değerleri ve çapraz reaktivite verileri performance evaluation report'ta belgelenmiştir.
| Kullanım öncesi | −20 °C · son kullanma tarihine kadar |
| Açıldıktan sonra | −20 °C · 4 ay (donma-çözme dahil) |
| Donma-çözme döngüsü | Maksimum 3 |
Sınıf C IVD cihaz. (EU) 2017/746 yönetmeliğinin geçici hükümleri kapsamında CE işaretli. (EU) 2017/746 (IVDR) kapsamındaki uygunluk değerlendirme süreci devam etmektedir. TİTCK kayıtlı. Sadece in vitro tanı kullanım için — laboratuvar ve profesyonel kullanım içindir.